Schlafstörungen sind während der Wechseljahre ein weit verbreitetes Problem, das die Lebensqualität von Frauen erheblich beeinträchtigen kann. Etwa 40% bis 60% der Frauen in dieser Lebensphase leiden unter Ein- oder Durchschlafstörungen, die sowohl physische als auch psychische Auswirkungen haben können. Obwohl es Behandlungsmöglichkeiten gibt, werden Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren oft vernachlässigt.
Bayer erweitert klinisches Entwicklungsprogramm für nicht-hormonelle Schlafstörungsbehandlung
Bayer, ein führendes Unternehmen in der Frauengesundheit, hat sein klinisches Entwicklungsprogramm für Elinzanetant erweitert, um den Bedarf an effektiven Behandlungsoptionen für Schlafstörungen in den Wechseljahren zu decken. In der explorativen Phase-II-Studie NIRVANA werden die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant als nicht-hormonelle Behandlung untersucht. Die Studie hat kürzlich begonnen und nimmt Teilnehmerinnen auf, um herauszufinden, wie Elinzanetant diese Schlafstörungen verbessern kann.
Die NIRVANA-Studie ist eine umfassende klinische Studie, die in verschiedenen Zentren und Ländern durchgeführt wird. Sie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Elinzanetant bei der Behandlung von Schlafstörungen während der Wechseljahre zu untersuchen. Insgesamt sollen etwa 78 Teilnehmerinnen in die Studie einbezogen werden. Der Hauptfokus der Studie liegt auf der Bewertung der Wirksamkeit von Elinzanetant in Bezug auf die Schlaflosigkeit nach dem Einschlafen in der vierten Woche.
In den Phase-III-Studien OASIS 1 und 2 hat Bayer positive Ergebnisse der Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei Frauen mit vasomotorischen Symptomen bekannt gegeben. Diese Symptome, wie Hitzewallungen, treten während der Wechseljahre auf. Im Vergleich zu Placebo wurde eine signifikante Verringerung der Häufigkeit und des Schweregrads dieser Symptome festgestellt. Die Studien ergaben zudem eine Verbesserung bei Schlafstörungen und der Lebensqualität der betroffenen Frauen.
In der Phase-IIb-Studie SWITCH-1 wurde die positive Wirkung von Elinzanetant auf Schlafstörungen nachgewiesen. Eine tägliche Anwendung von 120 mg Elinzanetant führte zu signifikanten Verbesserungen der Schlafqualität. Diese vielversprechenden Ergebnisse wurden im renommierten Fachjournal Menopause: The Journal of the Menopause Society im März 2023 veröffentlicht.
Elinzanetant ist eine nicht-hormonelle Behandlungsoption, die gezielt auf Schlafstörungen bei Frauen in den Wechseljahren abzielt. Im Gegensatz zu hormonellen Therapien bietet Elinzanetant zahlreiche Vorteile. Es kann den negativen Einfluss von Schlafstörungen auf die Lebensqualität von Frauen reduzieren und somit zu einem besseren Wohlbefinden beitragen.
Elinzanetant hat sich als wirksam bei der Verringerung von vasomotorischen Symptomen erwiesen, wie in verschiedenen Studien gezeigt wurde. Durch die Reduzierung dieser Symptome kann Elinzanetant dazu beitragen, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Frauen in den Wechseljahren zu verbessern. Die laufende NIRVANA-Studie wird zusätzliche Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant liefern und möglicherweise eine neue effektive Option zur Behandlung von Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren darstellen. Durch seine positiven Ergebnisse bei der Symptomreduktion hat Elinzanetant das Potenzial, die Lebensqualität betroffener Frauen erheblich zu verbessern.
